Bayer Links



www.invite-research.com/

Winner - Hermes Award 2007

СУП: системы уп равления производством

Анализ параметров процесса с соблюдением стандартов GxP

Zum Vergrößern bitte auf die Lupe klicken.
Laufzeitstatistik
Zum Vergrößern bitte auf die Lupe klicken.
Qualitätsrelevante Kenngrößen im Chargenvergleich

Наши услуги …

Вы выпускаете продукцию с соблюдением стандартов GxP (фармацевтические, биологические продукты, медицинские приборы, пищевые продукты и напитки) и Вам необходимы точные сведения о производственном процессе и Ваших продуктах? Вам требуется сравнение производственных, логистических и лабораторных данных для каждой партии? Вы хотите получить результаты статистического анализа для отчета о качестве продукции (PQR – Product Quality Review) одним нажатием на клавишу?

Являясь проектным подразделением работающего во всем мире концерна Bayer, выпускающего химические продукты и медицинские препараты, мы разработали на основе накопленного опыта, в сотрудничестве с экспертамифармацевтами программу e-DiS PQR, учитывающую все эти аспекты.

В химической и фармацевтической отрасли коммерческий успех в решающей мере зависит от уровня знаний и организации управления производственным процессом. Разработанная компанией Bayer Technology Services программа e-DiS PQR – идеальный инструмент для достижения поставленных целей. Программа e-DiS PQR откроет перед Вами возможности комплексного анализа параметров текущего производства Вашего предприятия с особым упором на соблюдение требований стандартов G&P. Программа e-DiS PQR разработана в тесном  сотрудничестве со специалистами-фармацевтами, благодаря чему она полностью отвечает потребностям предприятий данного профиля.

Программа позволяет просто и удобно отбирать и оценивать данные, полученные в производстве из различных источников (напр., исходные данные неисправных датчиков), для последующего анализа и визуализации искомой информации.Это дает  возможность досконального мониторинга параметров технологических процессов и анализа причины несоответствий. Путем оптимизации Вы сможете раскрыть весь экономический потенциал Вашего производства и обеспечить надлежащее качество продукции.

Программа имеет следующие функции:

  • Удобный выбор технологических параметров из обзорного списка
  • Составление отчетов по заданной форме
    • Сравнение чистого времени выпуска отдельных партий, частей рецептуры и операций (статистика по времени)
    • Схема загрузки производства с разбивкой по партиям, частям рецептуры, технологическим операциям
    • Мониторинг тенденций процесса путем сравнения с „эталонной партией“
    • Контроль индикаторов качества в рамках отчета о качестве продукции (PQR – Product Quality Review)
Zum Vergrößern bitte auf die Lupe klicken.
Разброс блоков измеренных значений (Box/Whisker plot)
  • Индивидуальная конфигурация опций отчетности для проведения гибкого анализа на основании различных схем и путем привязки отдельных параметров к диаграммам с помощью формул
  • Сохранение результатов анализов для повторного использования
  • Статистические методы
    •  Тесты на случайность, нормальный разброс, отклонения и т.п.
    • Быстрый анализ тенденций и ошибочных показаний (по правилам Вестингауса)
    • Контрольные диаграммы
    • Четкое и ясное представление разброса блоков
      измеренных значений (Box/Whisker plot)
  • Анализ процессных параметров
    • Классификация (напр., объявление исходных данных „ошибочными“ при поломке датчика)
    • Ведение журнала контроля
    • Электронная подпись согласно 21 CFR, часть 11
Contactform
» Write an email
+49 (0)214/30-1
News News

May 31, 2010

BTS to present latest findings in the field of system biology

» [подробнее]

March 03, 2010

Lounges 2010: Meeting point for the Healthcare Community

» [подробнее]

December 17, 2009

Lurgi uses the operator training simulator from Bayer Technology Services for its new MTP® methanol-to-propylene process

» [подробнее]