СУП: системы уп равления производством
Анализ параметров процесса с соблюдением стандартов GxP
Наши услуги …
Вы выпускаете продукцию с соблюдением стандартов GxP (фармацевтические, биологические продукты, медицинские приборы, пищевые продукты и напитки) и Вам необходимы точные сведения о производственном процессе и Ваших продуктах? Вам требуется сравнение производственных, логистических и лабораторных данных для каждой партии? Вы хотите получить результаты статистического анализа для отчета о качестве продукции (PQR – Product Quality Review) одним нажатием на клавишу?
Являясь проектным подразделением работающего во всем мире концерна Bayer, выпускающего химические продукты и медицинские препараты, мы разработали на основе накопленного опыта, в сотрудничестве с экспертамифармацевтами программу e-DiS PQR, учитывающую все эти аспекты.
В химической и фармацевтической отрасли коммерческий успех в решающей мере зависит от уровня знаний и организации управления производственным процессом. Разработанная компанией Bayer Technology Services программа e-DiS PQR – идеальный инструмент для достижения поставленных целей. Программа e-DiS PQR откроет перед Вами возможности комплексного анализа параметров текущего производства Вашего предприятия с особым упором на соблюдение требований стандартов G&P. Программа e-DiS PQR разработана в тесном сотрудничестве со специалистами-фармацевтами, благодаря чему она полностью отвечает потребностям предприятий данного профиля.
Программа позволяет просто и удобно отбирать и оценивать данные, полученные в производстве из различных источников (напр., исходные данные неисправных датчиков), для последующего анализа и визуализации искомой информации.Это дает возможность досконального мониторинга параметров технологических процессов и анализа причины несоответствий. Путем оптимизации Вы сможете раскрыть весь экономический потенциал Вашего производства и обеспечить надлежащее качество продукции.
Программа имеет следующие функции:
- Удобный выбор технологических параметров из обзорного списка
- Составление отчетов по заданной форме
- Сравнение чистого времени выпуска отдельных партий, частей рецептуры и операций (статистика по времени)
- Схема загрузки производства с разбивкой по партиям, частям рецептуры, технологическим операциям
- Мониторинг тенденций процесса путем сравнения с „эталонной партией“
- Контроль индикаторов качества в рамках отчета о качестве продукции (PQR – Product Quality Review)
- Индивидуальная конфигурация опций отчетности для проведения гибкого анализа на основании различных схем и путем привязки отдельных параметров к диаграммам с помощью формул
- Сохранение результатов анализов для повторного использования
- Статистические методы
- Тесты на случайность, нормальный разброс, отклонения и т.п.
- Быстрый анализ тенденций и ошибочных показаний (по правилам Вестингауса)
- Контрольные диаграммы
- Четкое и ясное представление разброса блоков
измеренных значений (Box/Whisker plot)
- Анализ процессных параметров
- Классификация (напр., объявление исходных данных „ошибочными“ при поломке датчика)
- Ведение журнала контроля
- Электронная подпись согласно 21 CFR, часть 11








