Donnerstag, 08. Juli 2004

Neuer 80m³ Fermenter für Bayer Healthcare

Für die Produktion des Wirkstoffs Acarbose, der im Diabetesmittel Glucobay zum Einsatz kommt, plante Bayer Technology Services für Bayer Healthcare einen neuen vollautomatisierten 80m³ Fermenter. Die gesamte Anlage kommt dabei aus einer Hand: Von der Planung, die u.a. Konzeptfindung, Verfahrensentwicklung, Dimensionierung einschließlich Rührwerksauslegung umfasst, über die Beschaffung und Montage bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung. Auch für die – im Gegensatz zur bisherigen Produktion – vollautomatische Ablaufsteuerung des Fermenters mit Sterilisation und Reinigung zeichnet sich Bayer Technology Services verantwortlich.

Reinigungsoptimierung gewährleistet höchste Qualität

Um den hohen Ansprüchen in der Arzneimittelherstellung zu genügen, projektierte das Technologie-Unternehmen eine reinigungsoptimierte Anlage, deren wesentliche Merkmale totraumfreie Prozessanschlüsse sowie ein totraumfreies Rührwerk sind. Reinigungsdüsen ermöglichen, dass kritische Bereiche gezielt gesäubert werden können. Für eine systematische Verteilung der Flüssigkeit sorgt eine automatisierte Ablaufsteuerung. Die Lage der Reinigungsdüsen wurde gemäß den Einbauten und Stutzen definiert und durch einen Benetzungstest überprüft.

Darüber hinaus garantiert das neue implementierte Prozessleitsystem, dass die Ansprüchen an Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) eingehalten werden. Es verfügt über eine funktionsfähige Schnittstelle zu einem automatischen Batchprotokollsystem, welches die lückenlose Dokumentation aller relevanten Prozessdaten sicherstellt.

Auch die Rohrleitungsmontage wurde optimiert, indem die gesamte Verrohrung in einem 3D-Modell entwickelt wurde. Die Membranventile wurden anhand dieses Modells in ihren Ausrichtungen definiert und als komplette Einheiten vorgefertigt, sodass die Oberflächengüte und die Ausführung der Schweißnähte höchste Standards erreichen.

„Die bei Bayer Technology Services vorhandenen Kompetenzen auf dem Gebiet der Großfermentation machen das Unternehmen zu einem idealen Partner. Insbesondere, dass wir als Kunde in alle wichtigen Entscheidungsprozesse konstruktiv einbezogen wurden, hat zu einer fruchtbaren Zusammenarbeit und zu einer erfolgreichen Abwicklung beigetragen“, so Bruno Sommer, Betriebsleitung, Bayer HealthCare.