Engineering Health Care
Prozess-/Projektplanung – Engineering Healthcare
Ihr Nutzen …
Als ganzheitlicher Anbieter für die Bearbeitung Ihres Investitionsvorhabens im Healthcare-Bereich, bieten wir die folgenden Dienstleistungen aus einer Hand an:
- Projektmanagement
- Anlagenplanung und -bau
- Inbetriebnahme und Qualifizierung
- Verfahrensoptimierung (Feasibility- und Konzeptstudien)
Dazu verfügen wir über umfassendes Verfahrens- und GMP-Know-how. Unter anderem auf den Gebieten:
- Reinraumtechnik für alle Reinheitsklassen
- Handhabung hochwirksamer Substanzen (Andocksysteme, RFT-Übergaben)
- Isolator- und Glove Box-Techniken
- „Water for Injection (WFI)“ und „Purified Water (PW)“ Systeme
- Cleaning and Steaming in Place-Systeme (CIP/SIP)
- Integrierte Verpackungsanlagen
- Solida Fertigung
- Inbetriebnahme und Qualifizierung
- GMP-Regelwerke (US-FDA und EG) und andere behördliche Auflagen (z.B. Bundes-Immissionsschutzgesetz BImSchG, Gerätesicherheitsgesetz, ...)
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