Qualifizierung und Validierung
von computergestützen Systemen - Vom Sensor im Feld über SPS und Leitsystem bis in die Managementebene (MES)
Ihr Nutzen …
Auf Grund unseres Betreiber-Know-hows haben Sie die Gewissheit, die regulatorischen Anforderungen der Behörden (z.B. FDA, EU) zu erfüllen und Ihre Automatisierungstechnik schnell und kostengünstig zu qualifizieren bzw. zu validieren. Zudem legen Sie die Basis für die Erhaltung des validierten Zustandes über die gesamte Lebensdauer der Anlage hinweg.
Auch wenn Sie bisher wenig mit GxP zu tun hatten und nur viel über hohen Aufwand gehört haben: Sie werden die strukturierte Vorgehensweise bei vertretbarem Aufwand als dauerhaften Beitrag zu qualitätsgetriebener Operational Excellence schätzen lernen. Was damit gemeint ist? Lassen wir doch einfach einen unserer Kunden zu Wort kommen:
“There is no doubt computer systems compliance contributes to the overall integrity of our products just like accurate lab testing and proper filing of Batch Production Records do.”
Steve Haight, Vice President, Corporate Quality Assurance Bayer HealthCare – Biological Products
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