MES Lösungen für Betriebsführungssysteme
Das Softwarewerkzeug e-dis PQR bietet entscheidende Sichten auf Ihre Prozessdaten – und das nicht nur im regulierten Umfeld
- Laufzeitstatistik
- Qualitätsrelevante Kenngrößen im Chargenvergleich
Was wir Ihnen bieten ...
Sie stellen Ihre Produkte im GxP-regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Biologics, Medical Devices, Food and Beverage) her und benötigen qualifizierte Aussagen zu Ihrem Herstellprozess? Sie wollen die Daten aus Produktion, Logistik und Labor in eine vergleichende Chargensicht bringen? Sie möchten die Statistiken für Ihren Product Quality Review (PQR) auf Knopfdruck erhalten?
Als Teil eines weltweit operierenden Chemie- und Healthcare-Konzerns bieten wir Ihnen ein Softwarewerkzeug, das aus der jahrelangen Zusammenarbeit mit Pharmazeuten entstanden ist: e-DiS PQR.
Detaillierte Kenntnisse und Kontrolle über die Produktionsprozesse sind Grundvoraussetzungen für den wirtschaftlichen Erfolg in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Bayer Technology Services bietet daher Produktionsbetrieben das Softwarewerkzeug e-DiS PQR zur praxisorientierten Auswertung von Prozessdaten des betrieblichen Produktionsalltags unter Berücksichtigung der besonderen Anforderungen im GxP-Umfeld.
Die während der Produktion anfallenden Daten unterschiedlicher Quellen können komfortabel selektiert, bewertet (z.B. Rohdaten eines defekten Sensors) und je nach Fragestellung ausgewertet und visualisiert werden. Die Prozessdatenauswertung erlaubt die detaillierte Kontrolle betrieblicher Abläufe und eröffnet somit die Möglichkeit zur Schwachstellenanalyse, um über Verfahrensoptimierungen wirtschaftliche sowie qualitätssichernde Potentiale ausschöpfen zu können.
Folgende Funktionalitäten stehen u.a. zur Verfügung:
- Komfortable Selektion von Prozessdaten mittels Auswahllisten
- Vorkonfektionierte Auswertungen
- Ansatzbezogene Gegenüberstellung der Nettolaufzeiten von Ansätzen, Teilrezepten und Schritten (Laufzeitstatistik)
- Darstellung der Anlagenbelegung mit Ansätzzen, Teilrezepten, Schritten und Repetitionen
- Überwachung der Prozessverläufe durch Vergleiche mit dem „Golden Batch“
- Product Quality Review (PQR) qualitätsrelvanter Kenngrößen
- Verteilung von Messwertreihen (Box-Whisker-Darstellung)
- Individuell konfigurierbare Auswertemöglichkeiten für flexible Analysen mittels verschiedener Auftragungsmöglichkeiten sowie Verknüpfung von Kurven und Einzeldaten über Formeln
- Hinterlegung parametrierter Auswertungen zur späteren Wiederverwendung
- Statistikwerkzeuge
- Tests auf Zufälligkeit, Normalverteilung, Ausreißer etc.
- Schnellanalyse von Trends und Ausreißern (Westinghouse-Regeln)
- Regelkarten
- Übersichtliche und komprimierte Darstellung der Verteilungen von Messwertreihen (Box-Whisker-Darstellung)
- Bewertung von Prozessdaten
- Benoten (z. B. nachvollziehbares „Ungültigsetzen" bei Rohdaten von defekten Sensoren)
- Audit-Trail
- Elektronischer Unterschrift gem. 21CFR Part 11
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